«Сахар падает, жир тает»: уникальный волгоградский препарат от диабета испытают на 300 добровольцах

Как уточнили в ВолгГМУ, Минздрав России выдал разрешение на проведение II фазы клинических исследований оригинального препарата «Дипиарон». Разработка волгоградских учёных - первый в мире пероральный препарат в своём классе.

Препарат представляет собой агонист рецепторов, воздействующих на бета-клетки поджелудочной железы. Он стимулирует выработку инкретинов и инсулина, снижая уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Главное преимущество «Дипиарона» в том, что он потенциально способен сохранять бета-клетки поджелудочной железы. Кроме того, препарат снижает аппетит и массу тела, что делает его перспективным для лечения не только диабета, но и ожирения с метаболическим синдромом. В отличие от инъекционных аналогов, он принимается в форме капсул.

Аналогичные разработки зарубежных компаний были сняты с испытаний из-за проблем с безопасностью. 

«Разработанный учёными ВолгГМУ препарат принципиально лишён их и может стать ценным дополнением к комбинированной терапии диабета», – подчеркнули в ВолгГМУ.

Ранее успешно завершилась I фаза испытаний на здоровых добровольцах. Изучались переносимость, безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика препарата.

II фаза – это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором доз. К участию планируют привлечь до 300 пациентов с диабетом 2-го типа. Цель заключается в оценке безопасности и эффективности. Окончание исследования намечено на 31 декабря 2027 года. Сейчас идёт подготовка к набору добровольцев.

По оценкам учёных, в России сегодня не менее 8-9 млн человек с сахарным диабетом или около 6% населения. К 2040 году в мире прогнозируют до 642 млн пациентов с диабетом 2-го типа.

Ранее сообщалось, что ВолгГМУ создаёт продукты для активного долголетия: БАД «Антигликирование» уже в аптеках. В разработке – кардиопротектор от болезни Альцгеймера и других возрастных болезней. Образец готов, скоро доклинические испытания.